×
分享
2025-01-24
礼来(LLYUS)重磅新药“替尔泊肽”在中国申报第五项上市申请

  2024年11月17日★,诺和诺德公司用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名★:诺和盈®,以下简称“司美格鲁肽★★★”)正式在中国上市。产品一经上市,受到了中国市场消费者的追捧,销量一路飙升。

  恒瑞医药、华东医药、闻泰医药★★、众生药业等GLP-1领域均有布局★★★。华东医药相关负责人日前表示★★★,公司的司美格鲁肽注射液目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请,并计划于今年一季度递交BLA申请,体重管理适应症已完成三期临床首例入组★★。闻泰医药于去年11月份启动了VCT220的首个Ⅲ期临床试验,成为第二款进入Ⅲ期临床试验阶段的国产小分子GLP-1R激动剂。

  伴随着生活水平的显著提升及饮食结构的不断变化,肥胖问题愈发严峻★★★,中国已迅速成为超重/肥胖增长率最高的国家之一。北京大学人民医院教授纪立农介绍,中国67★.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖★★★,这不仅增加了血糖控制的难度利来老牌国际官网,也显著提高了罹患并发症的风险。

  替尔泊肽自其研发之初就备受瞩目★★。2023年11月份,FDA批准替尔泊肽用于肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理★。礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示:“礼来通过创新的双靶点降糖、减重疗法★★,支持中国‘体重管理年’计划和慢性病综合防治计划的有效实施。★★”

  根据Insight数据,截至2024年12月3日,目前适应症含“肥胖”的国内GLP-1受体激动剂在研项目共75项,其中于2024年新增进度的共49项★★,呈现进一步提速趋势。目前国内尚无GLP-1受体激动剂创新药获批肥胖适应症,但已有部分项目处于上市申请或临床三期状态。预计随着相关药物获批,国内减肥药市场有望迎来快速增长势头。

  替尔泊肽一直被视作司美格鲁肽最强劲的对手。迄今为止,这两家公司是仅有的成功推出用于治疗肥胖症的GLP-1激动剂的制造商。数据显示,2024年前三季度,诺和诺德公司减肥版司美格鲁肽的收入为54★★.60亿美元。礼来公司减重版替尔泊肽在2024年前三季度收入30★★★.18亿美元★。两者均在全球GLP-1赛道的第一梯队★★★。

  2025年1月2日,全球制药巨头礼来公司宣布,创新药物替尔泊肽注射液(商品名★★★:穆峰达®,以下简称★★★“替尔泊肽”)正式在中国上市,这款全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂正式进入中国市场。

  根据弗若斯特沙利文预测,我国GLP-1药物的市场规模到2030年将超过500亿元★★★。招商银行总行研究院生物医药行业高级研究员吴凡认为★,GLP-1药物减肥效果优异,全球市场空间广阔。GLP-1药物减肥作用机理明确,而且受体分布广泛★,可应用于多种疾病。GLP-1已经成为全球减肥药研发的核心靶点。

  《证券日报》记者注意到★,目前,淘宝★★、京东等电商平台均已上架替尔泊肽,2.5mg*4的价格从2242元至3980元不等★★★,替尔泊肽的价格整体高于司美格鲁肽。

  深圳高禾资本控股有限公司合伙人刘盛宇在接受《证券日报》记者采访时表示★:★“替尔泊肽在华上市为中国糖尿病患者和超重/肥胖患者带来了新的治疗选择。随着替尔泊肽等创新药物的普及和应用★,中国减肥药市场将迎来更加广阔的发展前景★★★。然而,在机遇与挑战并存的市场环境下,中国制药企业需要不断提升自身的研发能力和市场竞争力★,才能在激烈的GLP-1市场竞争中脱颖而出。”

  随着司美格鲁肽和替尔泊肽两款减肥药在中国成功实现商业化★,礼来公司与诺和诺德公司在中国市场的商业化之战正式拉开帷幕★。可以预见的是,中国市场必将成为推动这两家全球药企业绩增长的重要引擎。

  分析人士指出,中国减肥药市场将呈现出技术创新与市场扩容并进的发展趋势。一方面,随着生物技术和制药工艺的不断进步★,将有更多创新药物涌现出来,为患者提供更多的治疗选择。另一方面,随着患者对健康意识的提高和医保政策的支持,减肥药市场将迎来更大的发展机遇★★★。

  数据显示★,2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元,防治肥胖刻不容缓★★★。然而,中国减肥药市场的供给却显得不足★★。目前,国内市场上获批的减肥药种类有限,且部分药物存在副作用较大、价格昂贵等问题★★,难以满足患者的需求★。